SPIKEVAX Bivalent Original / Omicron (vaccin à ARNm elasomeran / imelasomeran)
Ressources destinées aux professionnels de la santé et aux patients du Canada
Le vaccin à ARNm bivalent SPIKEVAX (elasomeran / imelasomeran) Original / Omicron est indiqué à titre de dose de rappel pour l’immunisation active des personnes âgées de 6 ans et plus, contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV2).
Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) fournit des conseils supplémentaires sur l’utilisation des vaccins contre la COVID-19 au Canada. Veuillez consulter le document « Vaccin contre la COVID-19 : Guide canadien d’immunisation » et les énoncés en vigueur sur les vaccins.
Les étiquettes actuelles des flacons et des boîtes de SPIKEVAX Bivalent ne sont pas spécifiques au Canada, car des étiquettes mondiales, en anglais seulement, sont utilisées dans le marché canadien.
Pour en savoir davantage, veuillez consulter les communications des risques liés aux produits de santé ci-dessous.
Veuillez trouver ci-dessous des ressources utiles au sujet de SPIKEVAX Bivalent. Revenez nous visiter régulièrement, car nous mettons à jour du contenu informatif supplémentaire dès qu'il est disponible.
0,10 mg/ml Numéro d'identification du médicament (DIN) :02530252
Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI)
Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) continue de recommander que les vaccins à ARNm bivalents COVID-19 contenant de l'Omicron soient les produits de rappel privilégiés pour les groupes d'âge autorisés. Il n'existe actuellement aucune preuve suggérant une différence significative de protection entre les différents vaccins de rappel bivalents ciblant les BA.1 par rapport aux BA.4/5, ni aucun essai clinique comparant directement les produits de rappel bivalents Moderna (50 mcg) et Pfizer-BioNTech (30 mcg). Cliquez ici pour la directive complète du CCNI en date du 7 octobre.
SPIKEVAX Bivalent Original / Omicron
SPIKEVAX Bivalent Original / Omicron BA.4/5 (Vaccin à ARNm elasomeran / davesomeran)
Ressources destinées aux professionnels de la santé et aux patients du Canada
Le vaccin bivalent SPIKEVAX ARNm (elasomeran / davesomeran) Original / Omicron BA.4/5 est indiqué à titre de dose de rappel pour l’immunisation active des personnes âgées de 6 ans et plus, contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2).
L'innocuité et l'efficacité d'une dose de rappel de SPIKEVAX Bivalent Original / Omicron BA.4/5 (elasomeran / davesomeran) vaccin ARNm pour les personnes âgées de 6 ans et plus ont été déduites des études sur l’administration d'une dose de rappel de SPIKEVAX Bivalent (Original / Omicron BA.1).
Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) fournit des conseils supplémentaires sur l’utilisation des vaccins contre la COVID-19 au Canada. Veuillez consulter le document « Vaccin contre la COVID-19 : Guide canadien d’immunisation » et les énoncés en vigueur sur les vaccins.
Les étiquettes actuelles des flacons et des boîtes de SPIKEVAX Bivalent ne sont pas spécifiques au Canada, car des étiquettes mondiales, en anglais seulement, sont utilisées dans le marché canadien.
Pour en savoir davantage, veuillez consulter les communications des risques liés aux produits de santé ci-dessous.
Veuillez trouver ci-dessous des ressources utiles au sujet de SPIKEVAX Bivalent. Revenez nous visiter régulièrement, car nous mettons à jour du contenu informatif supplémentaire dès qu'il est disponible.
0,10 mg/ml Numéro d'identification du médicament (DIN) :02532352
SPIKEVAX Bivalent Original / Omicron BA.4/5
Ressources utiles
- Déclaration du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) (du 7 octobre 2022)
- Informations du gouvernement du Canada sur SPIKEVAX Bivalent Original / Omicron
- Informations du gouvernement du Canada sur SPIKEVAX Bivalent Original / Omicron BA.4/5
- Ressources du gouvernement du Canada sur la COVID‑19
Préoccupations relatives au produit
Tous les centres de vaccination désignés doivent assurer la sécurité de l’entreposage de SPIKEVAX Bivalent dans leurs installations.
Assurez‑vous que les flacons de SPIKEVAX Bivalent sont livrés et conservés dans leur emballage d’origine. Si vous soupçonnez que le produit SPIKEVAX Bivalent que vous avez acheté est une contrefaçon, s’il y a des irrégularités au niveau de l’emballage et/ou de la livraison, veuillez communiquer avec nous au 1 866 663‑3762 ou visiter le site www.modernatx.com, ou déposer une plainte auprès de Santé Canada.
Signalement des événements indésirables
La gestion des effets secondaires liés à des produits de santé commercialisés repose sur leur signalement par les professionnels de la santé et les patients. Tout effet secondaire grave ou inattendu chez les patients recevant SPIKEVAX Bivalent doit être signalé à votre unité de santé locale.
Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) approprié selon votre province ou territoire et l’envoyer à votre unité de santé locale.
De plus, signalez tout événement indésirable à Moderna via le Portail de déclaration des événements indésirables 1 866 MODERNA (1 866 663‑3762).