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Ressources pour les professionnels de la santé et les patients canadiens

SPIKEVAX™ (elasomeran vaccin ARNm) est indiqué pour l’immunisation active des personnes âgées de 6 ans et plus, contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2).

L’étiquetage actuel des flacons et des boîtes de SPIKEVAX n’est pas spécifique au Canada, car l’étiquetage mondial en anglais seulement est utilisé pour le marché canadien.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter les communications sur les risques liés aux produits de santé ci-dessous.

Vous trouverez ci‑dessous des ressources utiles sur SPIKEVAX. Revenez plus tard, car nous ajoutons au site du contenu éducatif supplémentaire à mesure qu’il devient disponible.

Numéro d’identification du médicament (Drug Identification Number, ou DIN) : 02510014

Entreposage, manipulation, posologie et administration

Monographie de produit de SPIKEVAX

17 mars 2022

Vidéos

Prélèvement d’une dose de SPIKEVAX 0,5 mL (100 mcg d’ARNm) pour la série de primovaccination vidéo

Prélèvement d’une dose de 0,5 mL (100 mcg d’ARNm) pour la série de primovaccination

Cette vidéo est destinée à montrer la façon appropriée de préparer une dose de 0,5 mL (100 mcg d’ARNm) de SPIKEVAXMC (elasomeran vaccin ARNm) pour la série de primovaccination.

Cette vidéo est destinée à montrer les techniques appropriées de préparation et d’administration de la dose de SPIKEVAX. Elle est destinée aux professionnels de la santé uniquement.

Le contenu de cette vidéo est présenté à des fins éducatives seulement. Toute manipulation réelle du produit doit être conforme aux directives fournies dans la monographie de produit et l’étiquetage approuvé par Santé Canada, aux règlements locaux et aux modes opératoires normalisés.

Pour toute question concernant le contenu de cette vidéo, veuillez nous contacter au 1 866 MODERNA (1 866 663-3762).

À des fins d’illustration seulement. Le véritable produit SPIKEVAX n’est pas montré dans cette vidéo. Veuillez consulter la monographie de produit complète pour obtenir plus de renseignements.

Dose de 0,5 mL (100 mcg d’ARNm) pour la série de primovaccination

Moderna

Prélèvement d’une dose de rappel ou pour enfants (6 à 11 ans) de 0,25 mL (50 mcg d’ARNm) de SPIKEVAX vidéo

Prélèvement d’une dose de rappel ou pour enfants (6 à 11 ans) de 0,25 mL (50 mcg d’ARNm) de SPIKEVAX

Cette vidéo est destinée à montrer la façon appropriée de préparer une dose de rappel ou pour enfants (6 à 11 ans) de 0,25 mL (50 mcg d’ARNm) de SPIKEVAXMC (elasomeran vaccin ARNm).

Cette vidéo est destinée à montrer les techniques appropriées de préparation et d’administration de la dose de SPIKEVAX. Elle est destinée aux professionnels de la santé uniquement.

Le contenu de cette vidéo est présenté à des fins éducatives seulement. Toute manipulation réelle du produit doit être conforme aux directives fournies dans la monographie de produit et l’étiquetage approuvé par Santé Canada, aux règlements locaux et aux modes opératoires normalisés.

Pour toute question concernant le contenu de cette vidéo, veuillez nous contacter au 1 866 MODERNA (1 866 663-3762).

À des fins d’illustration seulement. Le véritable produit SPIKEVAX n’est pas montré dans cette vidéo. Veuillez consulter la monographie de produit complète pour obtenir plus de renseignements.

Dose de rappel ou pour enfants (6 à 11 ans) de 0,25 mL (50 mcg d’ARNm)

Moderna

Doses de la série de primovaccination comparativement à la dose de rappel ou pour enfants de SPIKEVAX vidéo.

Doses de la série de primovaccination comparativement à la dose de rappel ou pour enfants de SPIKEVAXMC (elasomeran vaccin ARNm)

Cette vidéo est destinée à montrer la façon appropriée de préparer une dose de la série de primovaccination de 0,5 mL (100 mcg d’ARNm) comparativement à une dose de rappel ou pour enfants (6 à 11 ans) de 0,25 mL (50 mcg d’ARNm) de SPIKEVAXMC (elasomeran vaccin ARNm).

Cette vidéo est destinée à montrer les techniques appropriées de préparation et d’administration de la dose de SPIKEVAX. Elle est destinée aux professionnels de la santé uniquement.

Le contenu de cette vidéo est présenté à des fins éducatives seulement. Toute manipulation réelle du produit doit être conforme aux directives fournies dans la monographie de produit et l’étiquetage approuvé par Santé Canada, aux règlements locaux et aux modes opératoires normalisés.

Pour toute question concernant le contenu de cette vidéo, veuillez nous contacter au 1 866 MODERNA (1 866 663-3762).

À des fins d’illustration seulement. Le véritable produit SPIKEVAX n’est pas montré dans cette vidéo. Veuillez consulter la monographie de produit complète pour obtenir plus de renseignements.

Dose pour la série de primovaccination – 0,5 mL (100 mcg d’ARNm)

Dose de rappel – 0,25 mL (50 mcg d’ARNm)

Moderna

Technique appropriée d’agitation du flacon de SPIKEVAX en lui faisant décrire des cercles à l’horizontale vidéo

Technique appropriée d’agitation du flacon de SPIKEVAXMC (elasomeran vaccin ARNm) en lui faisant décrire des cercles à l’horizontale

Cette vidéo est destinée à montrer une façon appropriée d’agiter le flacon de SPIKEVAXMC (elasomeran vaccin ARNm) en lui faisant décrire des cercles à l’horizontale.

Cette vidéo est destinée à montrer les techniques appropriées de préparation et d’administration de la dose de SPIKEVAX. Elle est destinée aux professionnels de la santé uniquement.

Le contenu de cette vidéo est présenté à des fins éducatives seulement. Toute manipulation réelle du produit doit être conforme aux directives fournies dans la monographie de produit et l’étiquetage approuvé par Santé Canada, aux règlements locaux et aux modes opératoires normalisés.

Pour toute question concernant le contenu de cette vidéo, veuillez nous contacter au 1 866 MODERNA (1 866 663-3762).

À des fins d’illustration seulement. Le véritable produit SPIKEVAX n’est pas montré dans cette vidéo. Veuillez consulter la monographie de produit complète pour obtenir plus de renseignements.

Agiter doucement le flacon en lui faisant décrire des cercles à l’horizontale, après la décongélation et entre chaque prélèvement.

Ne pas secouer. Ne pas diluer le vaccin.

Veuillez consulter la monographie de produit complète pour obtenir plus de renseignements.

Moderna

Comment perforer jusqu’à 20 fois le bouchon du flacon multidose de SPIKEVAX vidéo

Comment perforer jusqu’à 20 fois le bouchon du flacon multidose de SPIKEVAXMC

Cette vidéo est destinée à montrer une façon appropriée de perforer à plusieurs reprises le bouchon du flacon multidose de SPIKEVAXMC.

Cette vidéo est destinée à montrer les techniques appropriées de préparation et d’administration de la dose de SPIKEVAX. Elle est destinée aux professionnels de la santé uniquement.

Le contenu de cette vidéo est présenté à des fins éducatives seulement. Toute manipulation réelle du produit doit être conforme aux directives fournies dans la monographie de produit et l’étiquetage approuvé par Santé Canada, aux règlements locaux et aux modes opératoires normalisés.

Pour toute question concernant le contenu de cette vidéo, veuillez nous contacter au 1 866 MODERNA (1 866 663-3762).

À des fins d’illustration seulement. Le véritable produit SPIKEVAX n’est pas montré dans cette vidéo. Veuillez consulter la monographie de produit complète pour obtenir plus de renseignements.

Afin de réduire le risque de fuite du vaccin, utilisez un point d’insertion de l’aiguille dans le bouchon du flacon différent lors de chaque prélèvement.

Ne perforez pas le bouchon du flacon plus de 20 fois.

Moderna

Signalement des événements indésirables

La gestion des effets secondaires liés à des produits de santé commercialisés repose sur leur signalement par les professionnels de la santé et les patients. Tout effet secondaire grave ou inattendu chez les patients recevant SPIKEVAX doit être signalé à votre unité de santé locale.

Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) approprié selon votre province ou territoire et l’envoyer à votre unité de santé locale.

De plus, vous pouvez signaler les effets secondaires à Moderna au 1 866 MODERNA (1 866 663‑3762).

Préoccupations relatives au produit

Tous les centres de vaccination désignés doivent assurer la sécurité de l’entreposage de SPIKEVAX dans leurs installations.

Assurez‑vous que les flacons de SPIKEVAX sont livrés et conservés dans leur emballage d’origine. Si vous soupçonnez que le produit SPIKEVAX que vous avez acheté est une contrefaçon, s’il y a des irrégularités au niveau de l’emballage et/ou de la livraison, veuillez communiquer avec nous au 1 866 663‑3762 ou visiter le site www.modernatx.com, ou déposer une plainte auprès de Santé Canada.