Ressources pour les professionnels de la santé et les patients canadiens
SPIKEVAX (elasomeran vaccin ARNm) est indiqué pour l’immunisation active des personnes âgées de 6 mois et plus, contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2).
L’étiquetage actuel des flacons et des boîtes de SPIKEVAX n’est pas spécifique au Canada, car l’étiquetage mondial en anglais seulement est utilisé pour le marché canadien.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter les communications sur les risques liés aux produits de santé ci-dessous.
Vous trouverez ci‑dessous des ressources utiles sur SPIKEVAX. Revenez plus tard, car nous ajoutons au site du contenu éducatif supplémentaire à mesure qu’il devient disponible.
Numéro d’identification du médicament 0,20 mg/mL (Drug Identification Number, ou DIN) : 02510014
Numéro d’identification du médicament 0,10 mg/mL (Drug Identification Number, ou DIN) : 02527685
Vidéos
Technique appropriée d’agitation du flacon de SPIKEVAX (elasomeran vaccin ARNm) en lui faisant décrire des cercles à l’horizontale
Cette vidéo est destinée à montrer une façon appropriée d’agiter le flacon de SPIKEVAX (elasomeran vaccin ARNm) en lui faisant décrire des cercles à l’horizontale.
Cette vidéo est destinée à montrer les techniques appropriées de préparation et d’administration de la dose de SPIKEVAX. Elle est destinée aux professionnels de la santé uniquement.
Le contenu de cette vidéo est présenté à des fins éducatives seulement. Toute manipulation réelle du produit doit être conforme aux directives fournies dans la monographie de produit et l’étiquetage approuvé par Santé Canada, aux règlements locaux et aux modes opératoires normalisés.
Pour toute question concernant le contenu de cette vidéo, veuillez nous contacter au 1 866 MODERNA (1 866 663-3762).
À des fins d’illustration seulement. Le véritable produit SPIKEVAX n’est pas montré dans cette vidéo. Veuillez consulter la monographie de produit complète pour obtenir plus de renseignements.
Agiter doucement le flacon en lui faisant décrire des cercles à l’horizontale, après la décongélation et entre chaque prélèvement.
Ne pas secouer. Ne pas diluer le vaccin.
Veuillez consulter la monographie de produit complète pour obtenir plus de renseignements.
Moderna
Signalement des événements indésirables
La gestion des effets secondaires liés à des produits de santé commercialisés repose sur leur signalement par les professionnels de la santé et les patients. Tout effet secondaire grave ou inattendu chez les patients recevant SPIKEVAX Bivalent doit être signalé à votre unité de santé locale.
Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) approprié selon votre province ou territoire et l’envoyer à votre unité de santé locale.
De plus, signalez tout événement indésirable à Moderna via le Portail de déclaration des événements indésirables 1 866 MODERNA (1 866 663‑3762).
Préoccupations relatives au produit
Tous les centres de vaccination désignés doivent assurer la sécurité de l’entreposage de SPIKEVAX Bivalent dans leurs installations.
Assurez‑vous que les flacons de SPIKEVAX Bivalent sont livrés et conservés dans leur emballage d’origine. Si vous soupçonnez que le produit SPIKEVAX Bivalent que vous avez acheté est une contrefaçon, s’il y a des irrégularités au niveau de l’emballage et/ou de la livraison, veuillez communiquer avec nous au 1 866 663‑3762 ou visiter le site www.modernatx.com, ou déposer une plainte auprès de Santé Canada.